Global Medikal Markanıza Özel Endoskop ve Cerrahi Çözümler
Camjoy'nin birinci sınıf özel üretim çözümleriyle cerrahi iş akışlarınızı dönüştürün ve bölgesel pazarınıza hakim olun. Hassas bir şekilde tasarlanmış sert üreteroskoplardan ve yüksek torklu üroloji tıraş sistemlerinden son derece gelişmiş 4K ICG floresan kamera konsollarına kadar klinik vizyonunuzu hayata geçiriyoruz. ISO 13485 sertifikalı kaynak üreticisi olarak uçtan uca Özel Etiket, OEM ve ODM hizmetlerini kaliteden sıfır ödün vererek sunuyoruz.
Ücretsiz Özelleştirme Teklifinizi Alın Yeteneklerimizi KeşfedinMinimal İnvaziv Cerrahi için Stratejik Fason Üretim
Minimal İnvazif Cerrahi (MIS) ve Endoürolojinin hızla gelişen ortamında, tıbbi cihaz distribütörleri, hastane ağları ve yeni ortaya çıkan tıbbi markalar, klinik nüansları derinlemesine anlayan güvenilir bir üretim ortağına ihtiyaç duyar. Camjoy Electronic Technology Co., Ltd. yalnızca bir montaj fabrikası değildir; kapsamlı bir mühendislik merkeziyiz. Hem tam planlarınızı en yüksek toleranslarla ürettiğimiz Orijinal Ekipman İmalatı (OEM) hem de kurum içi R&D ekibimizin kavramsal klinik gereksinimlerinize göre çığır açan cihazlar tasarladığı Orijinal Tasarım İmalatı (ODM) konusunda uzmanız.
Amacınız tescilli bir ürün yelpazesi sunmak olup olmadığı Bipolar Rezektoskoplar belirli bir anatomik demografiye göre uyarlanmış veya gelişmiş bir modeli özel etiketlemek istiyorsanız 4K Endoskop Kamera Sistemi İç pazarınız için yerelleştirilmiş bir kullanıcı arayüzü ile Camjoy, bunun gerçekleşmesi için dikey olarak entegre altyapıyı sağlar. İlk CAD prototipleme, safir lens mühürleme ve CNC titanyum işlemeden sıkı ISO 10993 biyouyumluluk testlerine, CE/FDA uyumluluk yardımına ve son steril paketlemeye kadar tüm yaşam döngüsünü yönetiyoruz.
Kapsamlı Özelleştirme Portföyü
Altı temel klinik disiplinde ayrıntılı özelleştirme sunuyoruz. Her boyut özelliği, malzeme seçimi ve estetik tasarım, markanızın kesin gereksinimlerine uyarlanabilir.
Üroloji ve Endoüroloji
Temel uzmanlığımız dünyanın en sağlam ürolojik aletlerinin üretiminde yatmaktadır. Kapsamlı OEM hizmetleri sunuyoruz Bipolar Rezektoskoplar, Mini Nefroskoplar ve Sistoskoplar. Fransız boyutlarını (masif 27Fr yetişkin kılıflarından atravmatik 18,5Fr pediatrik/mini profillere kadar ölçeklendirme), çalışma uzunluklarını ve kilitleme mekanizmalarını (Tıklamalı Kilitli vs. Bayonet) özelleştirebiliriz. Ayrıca özel optik açılar (0°, 6°, 12°, 30°, 70°) tasarlıyoruz ve standart Storz, Wolf veya Olympus ışık kablolarıyla evrensel uyumluluk sağlıyoruz.
- ✓ Özel Titanyum veya Dielektrik Plastik Saplar
- ✓ Wolf/Storz Donanım Uyumluluğu
- ✓ Tescilli Sürekli Akış Kılıf Geometrisi
Cerrahi Cihaz Konsolları
Gelişmiş elektromekanik ve RF jeneratör platformlarımızla sermaye ekipmanı tekliflerinizi yükseltin. Tanınmış ürünlerimiz için derin ODM özelleştirme sağlıyoruz CY802 Plazma Jeneratörleri ve CY2600 Üroloji Tıraş Makinesi Sistemleri. Yazılım mühendislerimiz markanızın özel logosunu dijital başlatma sırasına entegre edebilir, dokunmatik ekran Kullanıcı Arayüzü (UI) renk şemalarını özelleştirebilir ve işletim sistemini hedef pazarınız için herhangi bir yerel dile çevirebilir.
- ✓ Özel UI/UX Dijital Kontrol Paneli Tasarımı
- ✓ Özel Kasa Renkleri (Beyaz, Siyah, Turuncu)
- ✓ Bölgeye Özel Güç Kaynağı Ayarlamaları
Endoskopik Görüntüleme Sistemleri
Görselleştirme MIS'nin kalbidir. Tescilli ürün grubunuzu üretmek için Camjoy ile ortak olun Elektronik Endoskop Kameraları. Standart 1080p FHD'den ultra premium 4K 3D ve ICG Floresan sistemlerine kadar çeşitli konfigürasyonlar sunuyoruz. Özelleştirme seçenekleri arasında CMOS sensör özelliklerinin değiştirilmesi, Kamera Kontrol Birimi (CCU) muhafaza tasarımının değiştirilmesi, özelleştirilmiş USB cerrahi kayıt yazılımının entegre edilmesi ve BT.2020 renk gamının özel klinik tercihlerinize göre kalibre edilmesi yer alır.
- ✓ 4K, 3D ve İndosiyanin Yeşili (ICG) Modülleri
- ✓ Özel Çok Dilli Firmware
- ✓ Özel Markalı Cerrahi Monitörler
Jinekoloji ve Histeroskopi
Kadın anatomisi en üst düzeyde travmatik olmayan hassasiyet gerektirir. Son derece hassas ancak yapısal olarak sağlam üretiyoruz Histeroskoplar spesifikasyonlarınıza göre uyarlanmıştır. Servikal dilatasyon travmasını en aza indirmek için teşhis ve ameliyat kılıf profillerini özelleştirin. Histeroskopik makaslar, biyopsi forsepsleri ve özel rahim içi elektrotlar için özel çift kanallı ameliyat köprüleri tasarlayabilir ve markanızın endometrial polipektomi ve miyomektomi için en güvenli araçları sunmasını sağlayabiliriz.
- ✓ Ultra İnce Diagnostik Kılıflar
- ✓ Özel Sürekli Akış Valfi
- ✓ Özel Rahim İçi Elektrotlar
Laparoskopi Aletleri
Genel cerrahları logonuzu taşıyan üst düzey laparoskopik aletlerle donatın. Distorsiyonsuz HD optiklere sahip standart 5mm ve 10mm sert laparoskoplar için OEM üretim sağlıyoruz. Ayrıca Maryland disektörleri, klinik tutucular ve Veress iğneleri de dahil olmak üzere el aletlerinde kapsamlı özelleştirme olanağı sunuyoruz. Sapın ergonomisini (örneğin, karbon fiber veya polimer), mandal mekanizmalarını ve şaft uzunluklarını (standart veya bariatrik) siz belirlersiniz.
- ✓ Bariatrik Uzatılmış Uzunluktaki Şaftlar
- ✓ Ayrılabilir 3 Parçalı Enstrüman Tasarımları
- ✓ Manyetik ve Yaylı Trokarlar
Tek Kullanımlık Aksesuarlar ve Sarf Malzemeleri
Sarf malzemeleri, distribütörler için en yüksek sürekli gelir akışını temsil ediyor. Camjoy, tek kullanımlık cerrahi aksesuarlar için büyük ölçekli özel etiketleme sunar. Hassas üretiyoruz Monopolar ve Bipolar kesme döngüleri, yüksek akışlı silikon irigasyon boru setleri, lazer fiber adaptörler ve taş alma sepetleri. Her sarf malzemesi, markanızın benzersiz IFU (Kullanım Talimatları) ve barkod sistemlerini içeren özelleştirilmiş, FDA uyumlu steril Tyvek poşetlerde paketlenebilir.
- ✓ Steril Özel Etiket Tyvek Ambalaj
- ✓ Tungsten ve Seramik Elektrot İmalatı
- ✓ Yüksek Hacimli Sıvı Boru Ekstrüzyonu
Titiz 8 Adımlı Mühendislik İş Akışımız
Tıbbi cihaz üretimi hataya yer bırakmaz. Standartlaştırılmış, ISO 13485 uyumlu OEM/ODM iş akışımız, özel ürününüzün klinik bir konseptten küresel sertifikalı, seri üretilmiş bir gerçekliğe sorunsuz bir şekilde geçiş yapmasını sağlar.
Klinik Danışma ve NDA
Fikri mülkiyetinizi korumak için sıkı bir Gizlilik Sözleşmesi (NDA) imzalayarak başlıyoruz. Mühendislerimiz daha sonra klinik hedefleri, donanım uyumluluk hedeflerini ve hedef pazar fiyatlandırmasını tanımlamak için ekibinize danışır.
CAD Tasarım ve Fizibilite
Şirket içi R&D departmanımız gereksinimlerinizi hassas 3D CAD modellerine dönüştürür. Yapısal bütünlüğü ve optik netliği sağlamak için gelişmiş optik yol simülasyonları ve sonlu elemanlar analizi (FEA) gerçekleştiriyoruz.
Malzeme Kaynağı
Yalnızca en iyi biyouyumlu malzemeleri seçiyoruz. Alman optik camından ve tıbbi sınıf 304/316L paslanmaz çelikten havacılık titanyumuna ve ısıya dayanıklı seramiklere kadar maksimum otoklav ömrü sağlar.
Hızlı Prototipleme
Pahalı takımlara başvurmadan önce, fiziksel, işlevsel prototipler oluşturmak için gelişmiş 5 eksenli CNC işleme ve 3D baskıyı kullanıyoruz. Bu örnekleri uygulamalı değerlendirme ve ergonomik testler için alırsınız.
Düzenleme ve Doğrulama
Optik bozulma kontrolleri, yüksek basınç sızıntı testleri ve sterilizasyon döngüsünde hayatta kalma dahil olmak üzere sıkı dahili laboratuvar testleri gerçekleştiriyoruz. Ayrıca yerel FDA veya CE MDR kayıtlarınıza yardımcı olmak için gerekli teknik dosyaları da sağlıyoruz.
Özel Markalama (Özel Etiket)
Tasarım kilitlendikten sonra özel markalamanızı uyguluyoruz. Buna logonuzun ve parça numaralarınızın metal şasi üzerine kalıcı lazer gravürü, UI yazılım özelleştirmesi ve özelleştirilmiş steril ambalaj tasarımı dahildir.
Hassas Seri Üretim
Üretim, Sınıf 100.000 temiz odalarımızda başlıyor. Otomatik montaj hatları ve titiz optik hizalama düzenekleri kullanarak, 1.000 numaralı ünitenin kalite ve performans açısından 1 numaralı üniteyle aynı olmasını sağlıyoruz.
Küresel Lojistik ve Destek
Nihai ürünler %100 sevkıyat öncesi muayeneye tabi tutulur. Dubai, Frankfurt ve San Francisco'daki küresel merkezlerimizden yararlanarak güvenli, sıcaklık kontrollü hava/deniz taşımacılığını doğrudan dağıtım merkezlerinize koordine ediyoruz.
Elit Üretim Yetenekleri
Endoürolojiye ve MIS'ye on yılı aşkın süredir tavizsiz bağlılığıyla, Camjoy en son teknolojiye sahip üretim tesislerini işletmektedir. Temel optik veya mekanik montajımızı dışarıdan temin etmiyoruz. Bu dikey entegrasyon, üretim zaman çizelgeleri ve kalite güvencesi üzerinde mutlak kontrole sahip olmamızı sağlayarak, büyük toplu siparişler için tutarlı hermetik sızdırmazlık ve mekanik dayanıklılık sağlar.
- 🔹 Safir Sızdırmazlık Teknolojisi: Tescilli optik kapatma işlemimiz, distal ve proksimal pencerelerde orijinal safir kristalleri kullanarak endoskopları çizilmelere karşı oldukça dayanıklı hale getirir ve binlerce yüksek sıcaklıkta (134°C) otoklav döngüsü boyunca hayatta kalmayı garanti eder.
- 🔹 İleri Malzeme Mühendisliği: Çok çeşitli teknik malzemeleri işliyoruz. Ultra hafif rezektoskop çalışma elemanları için Havacılık ve Uzay sınıfı Titanyum Alaşımlarını işliyoruz, yıkılmaz kılıflar için Tıbbi Paslanmaz Çelik dövüyoruz ve maksimum elektrocerrahi izolasyon için Yüksek Dielektrik Plastikleri kalıplıyoruz.
- 🔹 Titiz Mikro Özellikler: 5 eksenli CNC makinelerimiz, eski Wolf, Storz veya Olympus ekosistem parametreleriyle kusursuz uyumluluk sağlayarak, bir milimetrenin küçüğü kadar özelleştirilmiş dış kılıflar ve dahili alet kanalları oluşturur.
Özel Etiketleme ve Marka Geliştirme Hizmetleri
Marka kimliğiniz en değerli varlığınızdır. Tüm sert aletler, elektronik cihaz konsolları ve steril sarf malzemeleri üzerinde kalıcı, tıbbi açıdan güvenli markalama çözümleri sunarak, bir fabrika işletme yükü olmadan yerel tıbbi pazarınızda büyük bir marka değeri oluşturmanıza olanak sağlıyoruz.
Hassas Montaj Merkezimizin İçinde
İleri mühendislik ve tavizsiz kalite kontrolün kesişimine tanık olun. Bozulmamış ortamımız klinik mükemmelliği garanti eder.
Değişmez Kalite ve Küresel Uyumluluk
Uluslararası tıbbi düzenlemelerde gezinmek karmaşıktır. Camjoy ile ortaklık kurmak size anında doğrulanabilir, dünya çapında tanınan bir uyumluluk temeli sağlar. Tüm tesisimiz ve tedarik zincirimiz, uluslararası kalite yönetim sistemlerinin katı kısıtlamaları altında çalışarak, özel ürünlerinizin gümrük veya hastane satın alma kurullarında hiçbir engelle karşılaşmamasını sağlar.
ISO 13485:2016
Tıbbi cihazların tasarımı ve üretimi için özel olarak sertifikalandırılmış Kapsamlı Kalite Yönetim Sistemi.
CE İşaretlemeye Hazır
Ürünlerimiz, Avrupa Tıbbi Cihaz Direktiflerinin (MDR) katı temel gereksinimlerine uygun olup Avrupa pazarına hızlı giriş sağlar.
Biyouyumluluk Testi Yapıldı
Dokuyla temas eden tüm malzemeler sitotoksisite, hassasiyet ve tahriş güvenliği açısından ISO 10993 standartlarına sıkı sıkıya uygundur.
Neden Camjoy En İyi ODM Ortağınızdır?
Tıbbi cihaz distribütörlerine benzersiz istikrar, uzmanlık ve küresel erişim sunuyoruz.
Küresel İştirak Ağı
Biz sadece uzak bir fabrika değiliz. San Francisco (ABD), Frankfurt (Almanya) ve Dubai'de (BAE) bulunan stratejik şubelerimizle yerelleştirilmiş destek, kolaylaştırılmış iletişim ve hızlı uluslararası lojistik çözümü sunuyoruz.
Derin Klinik Uzmanlık
Özel R&D mühendislerimiz, özellikle minimal invaziv optik ve elektrocerrahi modalitelerinde 15 yılı aşkın odaklanmış deneyime sahiptir. Cerrahların ameliyathanede ne istediğini genel üreticilerden daha iyi anlıyoruz.
Doğrudan Üretici Fiyatlandırması
Ticaret şirketi aracılarını ortadan kaldırarak son derece yıkıcı B2B toptan satış fiyatlandırması sunuyoruz. Bu, markanızın büyük, sürdürülebilir kar marjlarını korurken önemli bir pazar payı elde etmesini sağlar.
Tedarik Zinciri Güvenliği
Geniş hammadde rezervlerimiz ve yüksek düzeyde otomatikleştirilmiş montaj hatlarımız, beklenmedik küresel kesintilerin ürün lansmanlarınızı geciktirmemesini sağlar. Hacim ölçeklendirmenizden bağımsız olarak istikrarlı teslimat sürelerini garanti ediyoruz.
Sıkça Sorulan Sorular (OEM/ODM İş Ortakları)
S1: Özel özel etiketleme için Minimum Sipariş Miktarınız (MOQ) nedir?
C: Pazar testlerinin gerekliliğini anlıyoruz. Logonuzun mevcut sert endoskoplar (Üreteroskoplar veya Rezektoskoplar gibi) üzerine standart lazer gravürü için MOQ inanılmaz derecede düşüktür; genellikle sadece 10 üniteden başlar. Yeni enjeksiyon kalıpları veya benzersiz CNC takımları gerektiren tamamen özel ODM tasarımları için MOQ, sermaye yatırımına bağlı olarak değişir; genellikle sermaye ekipmanı için yaklaşık 100 birim ve tek kullanımlık sarf malzemeleri için 5.000 birimden başlar.
S2: Camjoy, özel ODM tasarımları için markamın fikri mülkiyetini (IP) nasıl koruyor?
C: Gizlilik, B2B ilişkilerimizin temel taşıdır. Herhangi bir teknik plan veya klinik kavram paylaşılmadan önce kapsamlı, yasal olarak bağlayıcı bir Gizlilik Sözleşmesi (NDA) imzalarız. Ayrıca, markanız için geliştirilen özel ODM kalıpları ve özel yazılım kodları güvenli bir şekilde izole edilmiştir ve Camjoy'nin jenerik ürün gruplarında kullanılması veya rakip distribütörlere sunulması kesinlikle yasaktır.
S3: Prototip onayından seri üretim teslimatına kadar olan tipik teslim süresi nedir?
C: Pazara sunma hızı kritik öneme sahiptir. Küçük OEM özelleştirmeler (örneğin, mevcut modellerde logo gravürü ve paketleme) için siparişler 15-20 iş günü içinde yerine getirilir. Tamamen yeni ODM ürün geliştirme için (CAD tasarım, takım oluşturma, klinik doğrulama ve ilk seri üretim dahil) zaman çizelgesi genellikle 60 ila 90 günü kapsar. Sözleşme imzalandıktan sonra katı bir Gantt şeması proje programı sağlıyoruz.
S4: CF501 Kamera veya CY802 Plazma Jeneratörü gibi elektronik cihazların kullanıcı arayüzü (UI) yazılımını özelleştirebilir misiniz?
C: Kesinlikle. Yazılım mühendisliği ekibimiz, tıbbi konsollarımızın dijital dokunmatik ekran arayüzlerini tamamen yeniden kaplayabilir. Bu, başlatma sırasında şirketinizin açılış ekranı animasyonunun yerleştirilmesini, renk paletinin marka yönergelerinize uyacak şekilde değiştirilmesini ve tüm menülerin, hata uyarılarının ve teknik uyarıların belirli bölgesel dillerinize (ör. Arapça, Rusça, Portekizce) çevrilmesini içerir.
S5: Yerel mevzuat uyumluluğu için destek sağlıyor musunuz (FDA, CE, yerel Sağlık Bakanlıkları)?
C: Evet. Tesisimiz ISO 13485:2016 kapsamında çalıştığı için belgelerimiz titizdir. Talep üzerine Ruhsatlandırma İşleri departmanımız, yerel tıbbi cihaz kayıt sürecinizi hızlandırmak için gerekli teknik dosyaları, malzeme biyouyumluluk test raporlarını (ISO 10993), sterilizasyon doğrulama sertifikalarını ve elektriksel güvenlik testi verilerini (IEC 60601) kayıt ekibinize sağlayacaktır.
S6: Storz veya Wolf gibi eski markaların boyutsal özelliklerini eşleştirebiliyor musunuz?
C: Son derece yetenekli. OEM işimizin önemli bir kısmı "kopyalamaya uyumlu" enstrümanların üretimini içermektedir. Büyük markaların kilitleme mekanizmalarını (özel bayonet pimleri veya tıklamalı kilitler gibi), çalışma uzunluklarını ve Fransız boyutlarını tam olarak kopyalayabiliyoruz. Bu, özel cihazlarınızın, yeni ışık kabloları veya dış kılıflar satın almalarına gerek kalmadan hastanenin mevcut ekosistemine sorunsuz bir şekilde entegre olmasını sağlar.
S7: Seri üretim sözleşmesi yapmadan önce fiziksel değerlendirme numunesi sipariş edebilir miyim?
C: Bunu şiddetle teşvik ediyoruz. Cerrahi enstrümantasyonda fiziksel doğrulama hayati öneme sahiptir. Spesifikasyonlar üzerinde anlaştıktan sonra cerrahlarınızın simüle edilmiş bir klinik ortamda değerlendirmesi için bir üretim öncesi numune üreteceğiz. Alet veya numune alma maliyeti (varsa) genellikle ilk seri üretim satın alma siparişinize tamamen iade edilir veya alacaklandırılır.
S8: OEM tek kullanımlık aksesuarların sterilizasyonunu ve paketlenmesini nasıl gerçekleştiriyorsunuz?
C: TURP kesme halkaları veya biyopsi forsepsleri gibi tek kullanımlık sarf malzemeleri için kapsamlı steril paketleme hizmetleri sunuyoruz. Ürünler tıbbi sınıf Tyvek diyaliz torbalarında kapatılır ve doğrulanmış Etilen Oksit (EtO) bölmeleri kullanılarak sterilize edilir. Özel çizimlerinizi, şirket bilgilerinizi, lot numaralarınızı, son kullanma tarihlerinizi ve gerekli UDI (Benzersiz Cihaz Tanımlama) barkodlarını doğrudan steril poşetlere yazdırıyoruz.